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江苏晶立信医药科技有限公司助力研发的 “吡嗪酰胺片”通过一致性评价

发布日期:2022-02-09浏览次数:237

2022年01月24日江苏晶立信医药科技有限公司助力研发项目再次通过国家一致性评价,国家药监局官网公布药品批准证明文件,苏州弘森药业股份有限公司生产的吡嗪酰胺片(0.25g、0.5g)顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价(批件号:2022B00271、2022B00272),该项目的药学研究由江苏晶立信医药科技有限公司承接研发完成,也是江苏晶立信医药科技有限公司项目研发第六个通过国家一致性评价。

吡嗪酰胺对人型结核杆菌有较好的抗菌作用,在pH5-5.5时,杀菌作用最强。其适应症仅对分枝杆菌有效,主要与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用药治疗结核病。我司科研团队对本品进行了全面的药学研究,工艺稳定、质量可控、稳定性良好,并一次性通过BE试验,最终成功获批,离不开合作伙伴给予的信任和支持、以及江苏晶立信医药科技有限公司项目团队每一位成员的辛勤努力与付出,表示感谢。

江苏晶立信医药科技有限公司自成立以来,与苏州弘森药业股份有限公司在多个项目的药学研究上成功合作,双方一直保持稳定、友好、共赢的合作伙伴关系。江苏晶立信医药科技有限公司将继续秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,不断提升项目质量效率,提供更加全方位的优质高效服务,提供更好优质价廉的好药品,欢迎来自全国各地的合作伙伴,来江苏晶立信医药科技有限公司莅临指导。


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